блокировка экрана
градиент




Гардасил

Гардасил эффективность прививки

С тех пор как была установлена связь ВПЧ и рака шейки матки, многие ученые направили силы на создание эффективной прививки от вируса.

В 1990 годах вакцину от ВПЧ очень много испытывали, в том числе и на добровольцах. В итоге эти эксперименты превзошли самые смелые ожидания: эффективность прививки приближалась к 100% !

В начале 2000 годов американская компания Merck представила результаты клинических испытаний вакцины «Гардасил». Потом средство разошлась по 140 странам мира многомиллиоными дозировками.

Разрешение на массовую вакцинацию давали такие авторитетные организации, как:

  • FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов);

  • Centers for Disease Control and Prevention (Центры по контролю и профилактике заболеваний США);

  • ВОЗ и прочие.

Но затем в прессе появились сообщения: вакцина вызывает тяжелые побочные эффекты, и есть даже смертельные случаи.


 

 

Что же это за средство на самом деле, так ли оно опасно, как пройти вакцинацию в России и какова стоимость «Гардасила» — в этой статье мы расскажем все, что необходимо знать о вакцине «Гардасил».

 
Почему появляются папилломы

Содержание статьи:

  1. Что такое «Гардасил»
  2. Состав вакцины и принцип работы
  3. Побочное действие
  4. Порядок вакцинации
  5. Где и чем привиться от ВПЧ

Что такое «Гардасил»

Гардасил — это действительно вакцина от вируса папилломы человека. Но не универсальная, а квадривалентная — то есть основанная на профилактике 4 типов вируса: 6, 11, 16 и 18.

Первые два вызывают папилломы на гениталиях и в области заднего прохода, а вторая пара — «виновна» примерно в 80-90% онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ. Таким образом, вакцина способна частично защитить от болезней, причиной которых становится вирус папилломы.

Исследования по улучшению вакцины ведутся до сих пор. В частности, недавно завершились успешные испытания новой вакцины — «Гардасил 9». Она может противостоять еще 5 типам вируса: 31, 33, 45, 52 и 58.
Новая вакцина, уже одобрена FDA и разрешение на использование в США и Евросоюзе.

Попробуем разобраться, из чего состоит вакцина, как она работает и в каких случаях ее не стоит применять.

Состав вакцины и принцип работы

Гардасил Состав вакцины и принцип работы

Причиной нападок прессы на Гардасил стал миф, что вакцина содержит ртуть и тиомерсал — консервант, тоже содержащий ртуть. Посмотрим, что входит в состав вакцины на самом деле.

Основное действующее вещество вакцины — это частицы вируса папилломы, искусственно собранные из белков. В природе они входят в состав настоящих вирусов ВПЧ соответствующих типов. Отметим, что искусственные частицы — это не вирусы. Они не могут размножаться и самостоятельно вызывать заболевание.

Зато они могут натренировать иммунную систему организма перед схваткой с настоящим вирусом ВПЧ. На этом и основан главный механизм действия прививки.

Когда вакцина попадает в организм, иммунитет как бы знакомится с «макетом» настоящего ВПЧ и тренируется вырабатывать антитела к вирусу, да еще и нужных типов. Если потом в организм попадет настоящий вирус ВПЧ соответствующего типа, иммунная система будет готова быстро произвести нужные антитела и отправить их «в бой».

По результатам последних исследований, эффект от вакцинации сохраняется на протяжении минимум 5 лет. Действует ли вакцина дольше, пока непонятно, потому что наблюдения за ней просто не успели охватить больший период.

Кроме антигена, в состав вакцины входят:

  • адъюванты — вещества, которые обеспечивают более продолжительное действие основного вещества. В «Гардасиле» в качестве адъюванта используется гидроксифосфат алюминия — безвредное для организма соединение;

  • L-гистидин — аминокислота, которая участвует в росте и восстановлении тканей всех живых существ и не является чужеродным веществом для человека;

  • полисорбат 80 — безобидное вещество, которое в большом количестве содержится в обычном мороженом и играет роль эмульгатора;

  • борат натрия — консервант, который содержится в незначительном количестве и входит в состав многих лекарств.

Как мы видим, в состав вакцины не входят ни ртуть, ни тиомерсал. Ни одно из входящих в состав вакцины веществ, не является ядовитым. Хотя аллергические реакции и индивидуальная непереносимость возможны на любое вещество в любом лекарстве.

Показания к применению

Единственное назначение вакцины — предотвратить заражение указанными типами ВПЧ у людей, которые ими еще не заразились. Подробнее о заражении ВПЧ читайте в отдельной статье.



доктор

Важно понимать: вакцина никак не влияет на опасные типы ВПЧ, если они уже есть в организме. Она не может вылечить заболевание




Противопоказания

Единственное абсолютное противопоказание к вакцинации — индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата. Если после первого укола (а их необходимо три) у человека возникла любая нежелательная реакция, то продолжать вакцинацию нельзя.

Относительное противопоказание — нарушение свертываемости крови. Делать или не делать прививку в этой ситуации, решает врач. Он учтет особенности человека и его болезни.

Беременность нельзя назвать строгим противопоказанием к вакцинации. Однако сам производитель Гардасила этого делать не рекомендует.

Хотя не было доказано, что Гардасил плохо влияет на здоровье плода или матери, но масштабных исследований на эту тему пока не проводилось. Возможно, в дальнейшем ситуация изменится. Сегодня есть данные, что прививка у матери помогает появиться антителам к ВПЧ у новорожденного. Однако пока не появятся результаты крупных изысканий, которые одобрит ВОЗ, беременным необходимо воздержаться от прививки.

Стоит ли прививать детей до 9 лет, тоже пока неясно. Не существует никаких исследований, которые доказали бы эффективность и безопасность прививок для детей младше указанного возраста. Поэтому, пока не появится точных данных, ставить прививки «Гардасила» им не стоит.

Побочное действие

Гардасил побочное действие

Побочное действие лекарственных препаратов — любимая тема для охотников за сенсациями и противников прививок.

Практически у любого препарата есть побочные действия. Поэтому врачи всегда взвешивают риск и пользу от лекарства, перед чем его назначить.
Сегодня, когда уже десятки миллионов людей привиты Гардасилом, все побочные эффекты вакцины хорошо изучены. В большинстве случаев они ограничены недомоганием и местными реакциями (болезненность в месте укола).

Прочитать полный список возможных последствий можно в инструкции по применению «Гардасила».

Мы же приведем данные, которые опубликовал Европейский Центр Предупреждения и Контроля Инфекционных Заболеваний в 2016 году.

Исследователи наблюдали за 57 000 девочек из Словении, 11-14 лет — они получали прививки на протяжении 4 лет. Из введенных 57000 доз вакцины было зарегистрировано всего 89 случаев побочных эффектов. Чаще всего отмечались:

  • общее недомогание (32 случая на 57 000);
  • головная боль (24 случая);
  • температура (21 случай);
  • боль в месте инъекции (21 случай).

Остальные жалобы были еще реже. Тяжелых осложнений у исследуемых девочек не зафиксировали вообще. Во всех 89 случаях осложнений жалобы полностью исчезали за один-три дня.

Можно ли считать такое количество осложнений большим? А если учесть, что тысячи людей каждый год погибают от рака шейки матки?

Несмотря на множество исследований, которые доказали относительную безопасность вакцины, тревожные для людей сообщения и псевдонаучные статьи продолжают появляться. Противники прививок пытаются связать «Гардасил» и бесплодие у женщин и найти другие побочные эффекты.
Научных данных, которые подтвердили бы такие нежелательные эффекты, не существует. Пока все эти опасения не имеют доказательств.


 

Порядок вакцинации

Международное научное сообщество единогласно поддерживает вакцинацию «Гардасилом», потому что это помогает девочкам и женщинам защититься от онкологических болезней, связанных с ВПЧ.

Более 20 стран мира уже внесли прививку от ВПЧ в свой национальный календарь прививок. А в Великообритании, уже задумываются о том, чтобы прививать не только девочек, но и мальчиков.

Разберемся, как вообще происходит вакцинация «Гардасилом» и как обстоят дела с этой программой в нашей стране.

Кого и как прививают «Гардасилом»

50%
женщин заражаются ВПЧ в течение двух лет после начала половой жизни

Вакцинацию проводят в три этапа по схеме 0-2-6. То есть повторные прививки необходимо сделать через 2 и 6 месяцев, считая от первой. Необходимость дальнейшей вакцинации не доказана.

Важно понимать, что вакцина все равно не является стопроцентной гарантией, что у человека не разовьется рак, вызванный каким-то другим типом вируса. Поэтому женщины все равно должны раз в полгода сдавать регулярный цитологический мазок из шейки матки. Подробнее о папилломах у женщин читайте в отдельной статье.

Главная категория людей, подлежащая прививке, — это девочки и женщины в возрасте от 9 до 26 лет. При этом, чем позже сделана первая прививка, тем меньше шансов защититься.

По данным некоторых исследований, спустя уже 2 года после начала половой жизни до 50% женщин успевают заразиться одним из 4 типов вируса, против которых действует прививка.

Поэтому в США и Евросоюзе прививки получают, в основном, девочки в возрасте 9-14 лет. Хотя вакцинация в более взрослом возрасте тоже имеет смысл. Кроме того, прививки могут получать и мальчики — это делается, чтобы защитить их от рака полового члена и ротоглотки, который также может возникать из-за вируса папилломы.

В России, вакцинация от ВПЧ не входит в Национальный календарь прививок. Хотя Гардасил зарегистрирован Минздравом как разрешенный к использованию препарат. Следовательно, искать и покупать вакцину придется самостоятельно.

Где и чем привиться от ВПЧ

Сегодня Всемирной Организацией Здравоохранения полностью одобрены три вакцины от ВПЧ:

  1. «Гардасил» — эффективна в отношении ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов. Аналогов вещества в России и в мире нет. Производитель — американская компания Merck Sharp & Dohme и её представительство в Нидерландах. Средняя цена на Гардасил в аптеках Москвы по состоянию на февраль 2017— 6800 рублей за дозу. Получается, что полный курс вакцинации обойдется примерно в 20 000 рублей.

  2. «Гардасил 9» — эффективна в отношении ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 типов. Производитель тот же. В России пока не продается. Ориентировочная цена — 150 Евро за дозу.

  3. «Церварикс» — эффективна в отношении профилактики ВПЧ16 и ВПЧ18. Аналогов прививки тоже не существует. Производитель — Glaxo Operetaions UK Limited (Великообритания). Средняя цена по Москве — 4 500 рублей за одну дозу и примерно 13 500 — на курс.

«Гардасил» и «Церварикс» можно купить в аптеке по рецепту врача, но вакцинацию необходимо проводить строго в прививочном кабинете. Услуги по вакцинации оказывают не только государственные, но и коммерческие клиники.



доктор

Вакцинацию необходимо проводить строго в прививочном кабинете






 
Итоги
Гардасил в России

Все побочные эффекты, связанные с прививкой от ВПЧ, проходят за считанные дни и не являются серьезными. Это недомогание, температура или боль в месте укола. При этом ни одно из правильно проведенных исследований не доказало, что прививки от ВПЧ вызывают действительно опасные последствия.

Важно понять, что Гардасил не лечит от ВПЧ — он только защищает человека от заражения. Причем, от заражения не всеми типами вируса, а только самыми опасными.

Купить Гардасил в России можно. Но не стоит ожидать, что от ВПЧ вашего ребенка будут прививать в школе или вузе — эта вакцина не входит в российский Национальный календарь прививок.

Именно с помощью вакцинации врачи полностью победили оспу, которая уносила миллионы жизней, и в десятки раз снизили распространение кори и дифтерии. Возможно, прививка от ВПЧ — это тоже очередная победа медицины над опасными типами вируса папилломы.